Diferencia entre AUDIFONO y AMPLIFICADOR AUDITIVO - Agencia Española Medicamento y Prod. Sanitarios

Publicado: 7 de Agosto de 2015

Diferencia entre AUDIFONO y AMPLIFICADOR AUDITIVO

La Agencia Española de Medicamentos  y Productos Sanitarios, ha hecho público un folleto informativo sobre lasdiferencias entre audífonos y aparatos amplificadores de sonido, con consejos para diferenciarlos y recomendaciones.

Puede descargase su folleto

Audífono (Producto Sanitario Autorizado)

Como adelanto le citamos textualmente la Diferencia entre Audífonos y Aparatos Amplificadores de Sonido que recoge en su publicación la La Agencia Española de Medicamentos  y Productos Sanitarios

¿QUÉ ES UN AUDÍFONO?

Un audífono es un producto sanitario que amplifica y procesa los sonidos y que está destinado a compensar deficiencias auditivas.

 ¿QUÉ ES UN AMPLIFICADOR DE SONIDO?

Un amplificador de sonido es un dispositivo electrónico destinado a amplificar el sonido ambiental para personas sin deficiencias auditivas.

¿CÓMO SE PUEDEN DIFERENCIAR?

AUDÍFONO

Finalidad: Compensación de una deficiencia auditiva. • Destino: Destinado a personas con problemas de audición. • Consideración legal: Se trata de un producto sanitario de clase IIa, que debe estar conforme con la reglamentación de productos sanitarios. • Adaptación al usuario: Necesita una adaptación individualizada por un profesional especializado. • Indicación de uso: Precisa para su uso inicial una prescripción o indicación de uso, por un médico especialista en otorrinolaringología o por un audioprotesista. • Venta a distancia: No está permitido adquirir un audífono en Internet, a través de páginas web. • Establecimientos de venta: La venta de audífonos, se realiza exclusivamente en establecimientos de audioprótesis autorizados por las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.

AMPLIFICADOR DE SONIDO

Finalidad: Amplificar los sonidos. • Destino: Destinado a personas con audición normal, para acentuar sonidos en ciertas situaciones, como cuando el ruido ambiental puede interferir, o para ver la televisión mientras otra persona duerme, o para captar sonidos difíciles de percibir, como en actividades de caza u observación de aves. • Consideración legal: Al no compensar deficiencias auditivas, el amplificador no es un producto sanitario. Está sujeto a la normativa de aparatos electrónicos. • Venta a distancia: Está permitida su venta en Internet o en teletiendas. • Establecimientos de venta: Los establecimientos de venta no requieren autorización sanitaria. • Precaución: Deben ser utilizados durante un tiempo breve, su uso prolongado puede provocar daños en el oído.

RECUERDE

Los audífonos y los amplificadores de sonido, debido a su diferente finalidad de uso, se encuentran sometidos a diferentes normativas, por lo que los requisitos de seguridad, eficacia, calidad e información y los procedimientos de evaluación y control que se aplican a ambos productos son distintos.